Estudio galenico y estadistico de un metodo no biologico para valoracion de la insulina y de sus formas farmaceuticas

Abstract

Se establece la validez de un metodo cromatografico para valoracion de la insulina y de sus formas farmaceuticas asi como su mayor exactitud frente a la presentada por los metodos biologicos oficinales. Teniendo en cuenta la complejidad quimica y estructural de la insulina se estudian las condiciones de aplicacion de la tecnica valorativa los mecanismos implicados en su desarrollo y los margenes de concentracion de la sustancia a los que puede aplicarse. Todo ello se consigue por estudio fisicoquimico utilizando tecnicas afines a la cromatografia (electroforesis e isoelectroenfoque) y por estudio estadistico que permite enjuiciar el metodo estudiado en diseño y cuantificacion.