Desarrollo galénico de preparados obtenidos por interacción del ácido 5 amino salicílico con halloysita

Resumen

El Ácido 5-Amino Salicílico (5-ASA) es un fármaco utilizado en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal y la Halloysita (HLC) es un silicato de morfología tubular. Ambos productos fueron caracterizados mediante distintos métodos analíticos (espectroscopia UV e IR, Difracción de Rayos X, Resonancia Magnética y Microscopía Electrónica) y se emplearon para la obtención de preparados por interacción fármaco-excipiente (5-ASA-HLC) a distintas temperaturas. El comportamiento de dichos preparados permitió comprobar la validez de un nuevo modelo mecanicista para el ajuste de cinéticas de liberación. El modelo propone que la retención del 5-ASA en disolución acuosa por HLC, transcurre mediante un proceso global controlado por difusión, en el que intervienen dos procesos sencillos de absorción, uno rápido, que conduce a la unión del fármaco a los centros activos de la superficie externa del excipiente y otro mucho más lento que da lugar a la retención del fármaco en el interior de los tubos de la Halloysita. Asimismo, postula que la liberación del fármaco retenido transcurre mediante un proceso global bifásico, controlado por difusión, en el que intervienen dos procesos sencillos de liberación. El ajuste de los datos de liberación del fármaco retenido empleando el modelo propuesto, se comparó con los ajustes que se realizaron con otros modelos conocidos como el de Raíz Cuadrada, Raíz Cúbica, Orden Uno, Ley de la Potencia, el modelo de Weibull y el de Peppas y Sahlin, concluyéndose que el modelo postulado es el que mejor ajusta la totalidad de los datos experimentales obtenidos, presentado además sentido físicoquímico y coherencia físico-matemática.