Análisis de las concentraciones de antibiótico y del comportamiento mecánico del cemento óseo impregnado con antibióticos. Ensayo clínico en artroplastias totales de rodilla híbridas

Resumen

La presente tesis doctoral se bada en la utilización de cemento impregnado y de antibiótico (gentamicina o vancomicina), para lo cual se diseñó un estudio clínico, en forma de ensayo prospectivo y randomizado, sobre artroplastias totales de rodilla híbridas, y un estudio experimental para estudiar las propiedades mecánicas (resitencia a la comprensión, resitencia a la flexión y módulos de elasticidad) del cemento cargando de antibiótico. Los grupos a estudio estuvieron conformados para un total de 50 pacientes, por un lado de 18 pacientes para la gentamicina (grupo I) y 20 pacientes para la vancomicina (grupo II), siendo excluidos del ensayo al cementarse ambos componentes protésicos 7 pacientes del grupo I y 5 pacientes del grupo II. En nuestros resultados obtuvimos siempre una mayor concentración de antibiótico a nivel local (medido en el fluido del drenaje), con mínimas concentraciones tanto en sangre como orina, para ambos antibióticos. Cuando fueron comparados con los pacientes en los que se fijaron ambos componentes protésicos, en éstos siempre la concentración de antibiótico, a nivel de todas las determinaciones fue mayor, con diferencia estadísticamente significativa; sobre todo las concentraciones mayores fueron observadas a nivel del fluido. En el estudio experimental, basado en la norma ISO 5833:2002, encontramos que los tres tipos de cemento estudiados, cemento Palamed 40 (sin antibiótico, como grupo control), cemento Palamed G 40 (cargado de gentamicina) y cemento Palamed 40 con vancomicina, cumplían con los estándares exigidos en cuanto a la resistencia a la comprensión resistencia a la flexión y módulo elástico.