Diseño de formas farmacéuticas sólidas destinadas a la bioterapia con microorganismos probióticos

Resumen

Actualmente la FAO/OMS define los microorganismos probióticos como “microorganismos vivos que confieren efecto beneficioso para la salud del hospedador, cuando se administran en cantidad adecuada”. Los trabajos realizados por numerosos autores demuestran que los probióticos, como medicamentos o suplementos dietéticos, abren una alternativa muy esperanzadora tanto en el ámbito de la alimentación funcional como en la mejora y profilaxis de determinadas patologías, principalmente gastrointestinales y urogenitales. Por este motivo, podemos encontrar probióticos bajo diferentes modalidades farmacéuticas como especialidades farmacéuticas de administración oral, suplementos dietéticos, soluciones de rehidratación oral, preparados para lactantes y especialidades de uso urogenital. Por tanto, parece claro que la utilización de probióticos constituye una herramienta prometedora como potenciadores de la salud. Sin embargo, en muchas ocasiones, el éxito de estos microorganismos depende del medio que se utilice para administrarlos. De ahí que la presente Tesis Doctoral, llevada a cabo en el Grupo Farmacia Práctica CTS-205 del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Granada, ha perseguido el diseño y desarrollo de nuevas formas farmacéuticas sólidas destinadas a la administración de microorganismos probióticos. Estos microorganismos han sido Lactobacillus coryniformis CECT 5711, cedida por Biosearch Life, y Lactobacillus fermentum, suministrada por Biotmicrogen. Se ha seleccionado la gelificación iónica interna en el seno de una emulsión como técnica, previamente adaptada y puesta a punto por nuestro grupo de investigación, para la microencapsulación de Lactobacillus fermentum. Las micropartículas obtenidas han sido liofilizadas con objeto de mejorar su estabilidad, asegurándose el 100 % de supervivencia de las bacterias tras 150 días de conservación a diferentes temperaturas. Estas micropartículas podrían ser incorporadas a matrices alimentarias o bien acondicionadas en formas farmacéuticas secundarias. En relación al diseño de formas farmacéuticas sólidas de administración oral, se han desarrollado diferentes comprimidos matriciales de liberación prolongada con Lactobacillus coryniformis CECT 5711. Finalmente, se ha seleccionado la formulación elaborada con Methocel® K-15 M EP, Eudragit® L-100 y alginato sódico, como idónea para la protección de las bacterias durante su paso por el estómago hasta su llegada al intestino, y de las condiciones ambientales adversas durante su almacenamiento. Respecto al diseño y puesta a punto de comprimidos vaginales con Lactobacillus fermentum, se propone el desarrollo de un comprimido doble capa que permita la liberación de la carga probiótica a diferentes tiempos. Este comprimido contiene una capa de liberación inmediata y una capa matricial, mucoadhesiva y de liberación prolongada, gracias al empleo de polímeros como la carboximetilcelulosa sódica, Carbopol® 934 y chitosan. Entre sus propiedades tecnológicas destacan la alta capacidad de adhesión a la mucosa vaginal y la alta supervivencia de las bacterias tras 90 días de almacenamiento en diferentes condiciones de temperatura y humedad. Con todo ello se pretende avanzar en el estudio de nuevas formas farmacéuticas, lo que podría tener un gran impacto en la Industria Farmacéutica, favoreciendo la incorporación de nuevos comprimidos probióticos, orales y vaginales, hasta el momento escasos en el mercado farmacéutico. Esto supone ampliar las opciones de elección por parte del paciente lo que conllevaría a una mayor aceptación por su parte y un mejor cumplimiento terapéutico.