Valoración clínica de la colagenasa clostridium histolyticum para el tratamiento de la enfermedad de dupuytren a corto y medio plazo

Resumen

1-. INTRODUCCIÓN La enfermedad de Dupuytren es un transtorno fibroproliferativo que afecta a la palma de la mano provocando la flexion progresiva e irreductible de los dedos. Se caracteriza por la formación de nódulos con gran componente de miofibroblastos que evolucionan hacia estructuras cordonales formadas por colágeno principalmente. El tratamiento clásico de la enfermedad de Dupuytren ha sido la cirugía mediante la resección de la cuerda fibrosa para conseguir la extensión del dedo. La colagenasa clostridium histoliticum (CCH) se ha introducido como un nuevo tratamiento mediante la digestión enzimática de la cuerda. 2-. OBJETIVO GENERAL Valorar clínicamente la utilización de la CCH para el tratamiento de la enfermedad de Dupuytren a corto y medio plazo. 3-. METODOLOGÍA Se trata de un estudio prospectivo observacional que se realizó en un área sanitaria correspondiente a un hospital terciario con una población aproximada de actuación de 150.000 habitantes en un periodo comprendido desde la comercialización del fármaco en Europa (Febrero de 2011) hasta Junio de 2017. La población objeto del estudio fue constituida por aquellos pacientes diagnosticados de Enfermedad de Dupuytren que acudieron a la consulta del Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del hospital. Se valoraron las características demográficas de los pacientes y las características propias de la enfermedad de Dupuytren (contractura en grados y variación de la misma tras el tratamiento) así como los efectos secundarios producidos por la administración del tratamiento con CCH a los 30 dias (período inmediato) y un año de evolución (medio plazo). Se estimó el valor de significación como p<0.005 adoptándose modelos de regresión logística en determinados aspectos como la valoración del dolor de los pacientes con el tratamiento. Además, se llevaron a cabo revisiones sistemáticas de la bibliografía científica sobre aspectos relacionados con los resultados clínicos y efectos secundarios para valorar el tratamiento con CCH. Por otra parte, se valoró la utilización inmediata del fármaco y la aparición de efectos secundarios donde se incidió en las laceraciones cutáneas y el dolor, valorando con y sin coadministración de anestésico a distancia. Se realizó un meta-analisis para la valoración de efectos clínicos y secundarios. Finalmente, se analizaron los resultados clínicos al año y la aparición de recurrencias, analizando la histología de las mismas. 4-. RESULTADOS La CCH es un fármaco que presentó una alta efectividad en el tratamiento de la enfermedad de Dupuytren. La tasa de efectos secundarios, consideradas superiores al 90%, fueron similares a los de otras técnicas de tratamiento al considerar solo los efectos secundarios graves. La laceración cutánea se presentó en un 33% de los pacientes con un tiempo de curación menor a las dos semanas y sin repercusiones clínicas. El dolor con la inyección tuvo relación con el dolor con la extensión en el procedimiento. Este último fue patológico en el 50-60% de los casos y disminuyó al 5% con el uso de un bloqueo anestésico en la muñeca. El tratamiento con evolución a un año resultó más efectivo en aquellos casos con afectación aislada de la articulación metacarpo falángica considerados leves. En el caso de recurrencia de la enfermedad la histología de la misma, fue idéntica a la de la enfermedad primaria. 5-. CONCLUSIONES El tratamiento con CCH de la enfermedad de Dupuytren es seguro y efectivo a medio plazo, con mejores resultados en la articulación metacarpofolángica y en dedos con una sola articulación afecta. La tasa de efectos secundarios graves es similar al de otras técnicas de tratamiento. El tratamiento de las recurrencias se puede realizar del mismo modo que con otras técnicas.