Aportacion al estudio de las ampollas de facil ruptura de uso farmaceuticoensayo de fuerza de ruptura

Resum

SE REALIZA UN AMPLIO ESTUDIO EXPERIMENTAL CON EL FIN DE MEJORAR EL ENSAYO DE CONTROL DE CALIDAD DE LA FACIL RUPTURA DE LAS AMPOLLAS DE USO FARMACEUTICO QUE PRESENTAN ESTA CARACTERISTICA APLICANDO UNA NUEVA METODOLOGIA E INSTRUMENTACION. ESTA NUEVA TECNICA DE ENSAYO YA PROPUESTA EN LA TESINA DE GRADO SE PERFECCIONA ESTUDIANDO LAS VARIABLES INHERENTES AL METODO QUE PUEDAN INFLUIR EN LA OBTENCION DE LOS VALORES DE FUERZA DE RUPTURA DETERMINANDOSE LAS CONDICIONES OPTIMAS DE ENSAYO QUE LO HAGAN FACILMENTE REPRODUCIBLE Y OBJETIVO PROPONIENDOSE UNA NORMATIVA DEFINITIVA QUE LO ESTANDARIZA. CON EL FIN DE DEMOSTRAR LA MEJORA QUE COMPORTA LA METODOLOGIA ORIGINAL QUE SE PROPONE SE COMPARAN LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON LOS QUE SE HALLAN UTILIZANDO EL METODO DE SIMONCINI QUE ES EL MAS EMPLEADO POR INDUSTRIA FARMACEUTICA Y FABRICANTES DEAMPOLLAS. POR OTRO LADO SE PROFUNDIZA EN EL ESTUDIO DE AQUELLAS VARIABLES INHERENTES A LA AMPOLLA DE FACIL RUPTURA QUE EN PRINCIPIO PUDIERAN INFLUIR SOBRE SU CORRECTA O INCORRECTA APERTURA CONSIDERANDO SOBRE LOS DISTINTOS SISTEMAS DE FACIL RUPTURA EXISTENTES EN EL MERCADO. SE UTILIZA PARA LA REALIZACION DE LOS ENSAYOS UN DINAMOMETRO ELECTRONICO J.J. LLOYD INSTRUMENTS AL QUE SE ACOPLAN DOS MORDAZAS UNA SUPERIOR Y OTRA INFERIOR DE DISEÑO PROPIO (TOTALMENTE ORIGINAL) Y FABRICADOS EN ACERO. EMPLEANDO AMPOLLAS PROCEDENTES DE 6 FABRICANTES DISTINTOS SE ENSAYAN SERIES DE 100 AMPOLLAS POR LOTE REALIZANDOSE LAS SIGUIENTES OBSERVACIONES: FUERZA DE RUPTURA (N) TIPO DE ROTURA Y ESTADO FINAL DE LA AMPOLLA. CONSTA EL TRABAJO DE 7 GRANDES APARTADOS EXPERIMENTALES EN CADA UNO DE LOS CUALES SE REALIZA EL ESTUDIO ESTADISTICO PERTINENTE Y CORRESPONDIENTES REPRESENTACIONES GRAFICAS OBTENIDAS EN EL REGISTRADOR GRAFICO QUE SE DISPONE ACOPLADO AL DINAMOMETRO ELECTRONICO QUE SE EMPLEA.