Evaluación del impacto de establecimiento de criterios de uso en la selección de medicamentos

Resumen

La incorporación permanente de nuevos medicamentos constituye un factor de aumento importante de los costes de la asistencia sanitaria. La política de registro de medicamentos en la Unión Europea no permite evaluar los nuevos medicamentos en el contexto del resto de las alternativas existentes, ni tiene en cuenta criterios de coste-efectividad. Esta función de selección de medicamentos corresponde en los Hospitales a las Comisiones de Farmacia y Terapéutica. Dentro de todos los fármacos evaluados por la Comisión de Farmacia y Terapéutica, tienen especial importancia los fármacos utilizados en el tratamiento del cáncer, por el coste que suponen y el valor añadido con respecto a las alternativas existentes, en términos de eficacia (medida en términos de supervivencia o calidad de vida) a veces muy discutible. OBJETIVOS Evaluar la relación entre el cumplimiento de los criterios de uso establecidos por la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital de Cabueñes y los resultados en salud y económicos de los fármacos oncohematológicos que se incluyen en la Guía Farmacoterapéutica. Evaluar el grado de adecuación de estos fármacos introducidos a los criterios de uso establecidos por la Comisión de Farmacia y Terapéutica. Describir la evolución de la selección de nuevos medicamentos por parte de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital de Cabueñes. MATERIAL Y METODOS Estudio observacional, longitudinal, retrospectivo de una cohorte de pacientes y de los medicamentos evaluados por la Comisión de Farmacia y Terapéutica. El periodo de estudio comprende del 1 de mayo de 2007 al 30 de abril de 2010, donde se incluyen todos los pacientes que inician tratamiento con los fármacos bevacizumab, cetuximab, trastuzumab y bortezomib, desde que cada uno es aprobado por la Comisión de Farmacia y Terapéutica, con un periodo de seguimiento que finaliza el 30 de abril de 2011. Se estudia la adecuación de las prescripciones a los criterios de uso aprobados por la Comisión de Farmacia y Terapéutica a través del análisis de la concordancia entre las condiciones reales en las que se usa cada fármaco y los criterios de uso de la Comisión de Farmacia y Terapéutica en cuanto al diagnóstico, estadio de la enfermedad, esperanza de vida, esquema de tratamiento, línea de tratamiento, tratamientos previo, dosis, frecuencia y número de ciclos. Para cada uno de los diagnósticos se construye un indicador con las variables donde todas puntúan con el mismo peso, medido en una escala de 0-10. Se valora el impacto clínico, midiendo la efectividad, para lo que se calcula en cada fármaco-patología la variable principal del ensayo clínico pivotal, y la seguridad, registrando la aparición de reacciones adversas, el tipo y el grado de toxicidad. Se calculan los costes por fármaco evaluado, el coste medio por ciclo y el coste medio del tratamiento por paciente. Se calcula el coste-efectividad. Se compara para cada fármaco y patología todas estas variables entre el grupo de pacientes que cumplieron todos los criterios de uso y los que no los cumplieron. En cuanto a la selección de medicamentos por la Comisión de Farmacia y Terapéutica se investiga el número de fármacos evaluados/año, el número de fármacos incluidos sin restricción, el numero de fármacos incluidos con criterios de uso y el número de fármacos no incluidos. RESULTADOS En el periodo de estudio se incluyeron 272 pacientes en 293 episodios. En los dos fármacos-patología donde la muestra era más grande, bevacizumab en cáncer colorrectal metastásico y bevacizumab en cáncer de pulmón no microcítico, la efectividad era mayor en pacientes que cumplen los criterios de uso establecidos por la Comisión de Farmacia y Terapéutica que en los que no lo cumplen. En el 87% de los pacientes se produce alguna reacción adversa, pero en ninguno de los fármacos evaluados se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de pacientes que cumplieron criterios de uso y los que no cumplieron. Únicamente para bevacizumab en cáncer de pulmón no microcítico, el tratamiento de los pacientes cumplidores resultaban mas económico, sin embargo los fármacos eran mas coste-eficientes en bevacizumab en cáncer colorrectal, bevacizumab en cáncer de pulmón y trastuzumab en cáncer de mama precoz. Durante el periodo de estudio se solicitaron la inclusión de 40 fármacos de los cuales se incluyeron 32 (80%). Se establecieron criterios de uso para 28 (87,5%) de los incluidos. Bevacizumab para cáncer colorrectal metastásico obtuvo un valor medio del indicador de cumplimiento del 83%, de 100% en cáncer de mama metastásico y de 83% en cáncer de pulmón no microcítico. Cetuximab en cáncer colorrectal 62% y en cáncer de cabeza y cuello 50%. Trastuzumab 95,1% en cáncer de mama precoz y 82,4% en el metastásico. Bortezomib 63,7% en mIeloma múltiple. CONCLUSIONES En bevacizumab en cáncer colorrectal metastásico y bevacizumab en cáncer de pulmón no microcítico, el coste-efectividad es menor en los pacientes que cumplen los criterios de uso establecidos por la Comisión de Farmacia y Terapéutica, confirmando la hipótesis planteada que el establecimiento de criterios de uso en la inclusión de nuevos fármacos reporta beneficios clínicos en el paciente y económicos en la institución. El grado de cumplimiento de los criterios de uso para estos fármacos oncológicos es alto. La funciones de las Comisión de Farmacia y Terapéutica tienen que evolucionar para llevar a cabo labores mas innovadoras, como la monitorización de las condiciones de uso de los medicamentos.