Pemetrexed en cáncer de pulmón no microcítico en estadíos avanzado o metastásicoefectividad, seguridad y perfil de utilización en hospitales del sistema sanitario público de Andalucía

Resumen

El cáncer de pulmón constituye un problema de salud de gran importancia, puesto que es una de las principales causas de morbi-mortalidad en todo el mundo. En España, supone el 20,6% de todas las muertes por cáncer. A pesar de que en los últimos años se han conseguido mejoras en el tratamiento de este tumor, el prónostico sigue siendo bastante pobre, con tasas de respuesta a quimioterapia de primera línea en torno al 20-40% y una mediana de supervivencia global de entre 7 y 12 meses. Pemetrexed se considera actualmente una opción tratamiento de primera y segunda línea en el manejo de la enfermedad metastásica del cáncer de pulmón no microcítico. Sin embargo, la cantidad de alternativas existentes, la utilización de pemetrexed en situaciones diferentes (inducción, mantenimiento o segunda línea) y la posibilidad de que existan subpoblaciones que podrían obtener un beneficio adicional con este tipo de terapias hace que su utilización y su posicionamiento respecto a otros fármacos sean controvertidos. Por todo ello, el objetivo del presente estudio es determinar el perfil de utilización de pemetrexed en cáncer de pulmón no microcítico en estadíos avanzado o metastásico en Andalucía y evaluar los resultados del tratamiento con el fármaco en términos de efectividad y seguridad cuando éste se utiliza en pacientes de la práctica clínica real, así como también la variación de estos parámetros en el tiempo, con el fin de poder optimizar el tratamiento. Se trata de un estudio multicéntrico observacional retrospectivo de prescripción-indicación de pemetrexed en dos cohortes temporales distintas llevado a cabo hospitales del Sistema Sanitario Público de Andalucía. En una primera fase se realiza una revisión sistemática de la literatura para identificar la evidencia disponible de alta calidad sobre la eficacia y seguridad del fármaco en el cáncer de pulmón no microcítico. De ésta se puede concluir que se trata de un fármaco con mayor eficacia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con subtipo de histología no escamosa en primera línea de inducción y en terapia de mantenimiento y de eficacia similar a otras alternativas en el tratamiento de segunda línea con un mejor perfil de seguridad. En una segunda fase, se procede a la selección de centros en base a la disponibilidad de pemetrexed en los mismos como opción de tratamiento de cáncer de pulmón y, tras ello, se visitan los centros seleccionados (17 hospitales del Sistema Sanitario Público de Andalucía, pertenecientes a 7 provincias de la Comunidad Autónoma) para revisar los datos clínicos y de tratamiento de todos los pacientes que recibieron pemetrexed en el primer trimestre de 2010 o el último trimestre de 2011. En una última fase se expone la evaluación de los datos recogidos en base a cuatro aspectos fundamentales, sin detectarse modificaciones destacables entre los dos años. En primer lugar, se analiza el perfil de utilización del fármaco en los diferentes centros en los períodos de tiempo estudiados y las diferencias existentes en dicho perfil entre ambos períodos. Pemetrexed es utilizado principalmente en primera línea de tratamiento combinado con platino con o sin mantenimiento y en segunda línea en pacientes con buen estado funcional, con enfermedad estadío IV y subtipo histológico adenocarcinoma. A continuación, se ha evaluado el grado de adherencia de la prescripción de pemetrexed en estos pacientes a las recomendaciones emitidas por las principales guías de tratamiento a nivel internacional, nacional y local, notificándose un elevado seguimiento de las dos primeras, lo que pone de manifiesto una baja concordancia entre éstas y las guías locales. En un tercer análisis, se estima la efectividad de pemetrexed en cáncer de pulmón no microcítico cuando se utiliza en la práctica real, con resultados de supervivencia global, supervivencia libre de progresión y tasas de respuesta considerablemente favorables y más elevados a los descritos en la literatura. Este hecho es más evidente en pacientes con buen estado funcional y en los casos en los que se utiliza el fármaco como tratamiento de primera línea en combinación con platino y como monoterapia en segunda línea. Por último, se analiza la seguridad del fármaco en la práctica clínica real, obteniéndose un perfil de toxicidad aceptable con una escasa incidencia de reacciones adversas graves asociadas al mismo.